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이번 편은 재경 공부에 가까운 주제다. 회사가 신약이나 시밀러를 개발하면서 쓰는 돈, 즉 연구개발비(R&D)는 회계상 두 가지 방식으로 처리될 수 있다는 걸 알게 됐다. 하나는 '비용'으로 바로 털어내는 것이고, 하나는 '무형자산(개발비)'으로 쌓아두는 것이다. 이 차이가 뭘 의미하는지, 그리고 왜 이게 논란거리였는지 찾아봤다.1. 비용 처리 vs 자산화, 뭐가 다를까비즈워치 기사(2022.7.5)에 따르면 연구개발비를 비용으로 처리하면 그해 영업이익과 순이익이 그만큼 줄어든다. 반면 무형자산(개발비)으로 인식하면 당장의 손익에는 영향을 주지 않는다. 같은 돈을 썼는데 회계 처리 방식에 따라 그해 실적이 달라 보일 수 있다는 뜻이다.2. 아무 지출이나 자산으로 잡을 수는 없다국제회계기준(IAS 38)에는..

42편에서 삼성바이오에피스 상반기 매출 증가분이 제품이 아니라 1분기 마일스톤 473억 원 덕분이라는 걸 확인했다. 그런데 이 마일스톤이라는 수익, 매번 기대해도 되는 걸까? 작년 기사를 찾아보니 힌트가 있었다.1. 마일스톤이 뭐길래블로터 기사(2025.1.24)에 따르면 마일스톤은 "신약 개발 단계별 목표 달성 시 투자 협력사에서 받는 성과급 개념의 기술료"다. 동물실험, 임상 1·2·3상, FDA 승인 및 판매 같은 단계를 통과할 때마다 지급되고, 추가 비용 없이 그대로 매출과 영업이익에 반영된다.여기서 재경 공부에 도움이 될 만한 부분이 하나 더 있었다. 삼일PwC의 제약바이오 회계 가이드북(2024.4)을 보면, 마일스톤 같은 수익은 "검증가능한 결과"(임상시험 완료, 시판승인 같은 것)에 기초해..

42. 삼성바이오에피스 매출, 뭐로 이뤄졌을까?지난 41편 끝에서 이런 질문을 남겼다. 정가와 리베이트를 뺀 실제 가격이 다르다면, 기업의 매출은 어느 기준으로 잡히는 걸까? 이번 글은 이 질문과, 삼성바이오에피스 매출의 속을 들여다보는 내용이다. 1. 정가(Gross)와 실제로 버는 돈(Net)미국 약값을 다루는 매체 Drug Channels(2026년 7월)는 약의 순가격(net price)을 이렇게 정의한다. "제조사가 리베이트, 할인, 그 밖의 차감을 거친 뒤 약으로 실제 얻는 매출." 정가와 이 순가격의 차이를 gross-to-net이라고 부른다. 차감 항목에는 상업보험 리베이트, 메디케어·메디케이드 리베이트, PBM에 주는 수수료 등이 있다.이 글에 나온 수치를 몇 개만 옮겨본다. (바이오시밀..

41. 바이오시밀러, 싸게 팔면 남는 게 있을까?지난 37편에서는 바이오 기업이 어떻게 돈을 버는지, 38편에서는 바이오시밀러 하나를 개발하는 데 돈이 얼마나 드는지 살펴봤다. 이번 글은 그다음 순서인 "그럼 개발한 시밀러를 얼마에 팔까?"에 대한 이야기다. 시밀러는 오리지널보다 싸게 팔아야 하는데, 싸게 팔면 정말 남는 게 있을까? 이 질문을 따라가 봤다. 1. 시밀러는 실제로 얼마나 쌀까?미국 FDA는 2025년 말 기준 바이오시밀러 79개를 승인했고, 이 중 67개가 시장에 출시됐다. 출시 3년 시점의 평균 판매가격은 오리지널 의약품보다 39% 낮은 수준이라고 한다. 2. 미국에서는 가격표가 두 개?미국에는 PBM이라는 곳이 있다. 보험 처방 목록에 어떤 약을 올릴지 정하는 중간 관리 기관이다. 기..

지난 글(39편)에서 삼성바이오로직스랑 삼성바이오에피스가 돈을 쓰는 기준이 어떻게 다른지 봤다.이번엔 에피스가 실제로 번 돈을 어디에 쓰고 있는지, 그리고 이게 재경 직무랑 왜 관련 있다고 생각하는지 정리해보려고 한다.1. 번 돈은 R&D에 더 많이 쓰고 있다에피스가 R&D(연구개발)에 쓰는 돈이 빠르게 늘고 있다.2024년보다 2025년에 44%나 늘었다. 회사가 올해 목표로 잡은 R&D 투자 규모도 작년보다 크다.2. 직접 파는 쪽으로 바꾸고 있다원래 유럽 쪽에서는 바이오젠 같은 다른 회사에 판매를 맡겨왔는데, 최근엔 직접 파는 비중을 늘리고 있다.그 결과 파트너 회사들이 차지하던 매출 비중이 눈에 띄게 줄었다.3. 정리하면바이오시밀러(안정적인 사업)로 돈을 벌고그 돈을 R&D(신약 개발)랑 직접 판..

1. 삼성 바이오, 둘로 나뉘다작년에 삼성의 바이오사업이 두 회사로 나뉘었다.삼성바이오로직스: 다른 회사의 약을 대신 만들어주는 회사 (CDMO)삼성에피스홀딩스: 삼성바이오에피스를 자회사로 둔 지주회사이름은 비슷해 보여도, 두 회사가 하는 일은 꽤 다르다.로직스는 매출의 95% 이상이 "남의 약 대신 만들어주고 받는 돈"이다.에피스는 매출의 대부분이 "바이오시밀러(복제약 비슷한 약) 팔아서 버는 돈"이다.2. 돈 쓰는 방식도 다르다두 회사는 성장하려고 돈을 쓰는 방식도 다르다.로직스: 자기 돈 + 주식 발행해서 모은 돈으로 공장 짓고, 다른 회사도 사들인다.에피스: 약 팔아서 번 돈을 연구개발(R&D)이랑 직접 판매망에 다시 쓴다.3. 로직스는 "얼마나 팔릴지"를 본다로직스가 공장을 새로 지을지 말지 결..

바이오 산업의 돈의 흐름 ②바이오시밀러 하나를 개발하는 데 돈이 얼마나 들까?바이오시밀러는 흔히 바이오의약품의 ‘복제약’이라고 불린다.하지만 여기서 한 가지 오해하기 쉬운 부분이 있다.“이미 있는 약을 따라 만드는 건데 개발비가 많이 들까?”결론부터 말하면 생각보다 엄청난 돈과 시간이 든다.오히려 이 개발비를 얼마나 효율적으로 관리하느냐가 바이오시밀러 기업의 경쟁력과 수익성을 결정한다고 볼 수 있다.이번 글에서는 바이오시밀러 하나가 시장에 나오기까지 어떤 비용이 발생하는지, 그리고 왜 최근 바이오시밀러 개발 과정에서 ‘임상시험 간소화’가 중요한 이슈가 되고 있는지 알아보려고 한다.⸻1. 바이오시밀러는 그냥 복제약이 아니다먼저 바이오시밀러와 일반적인 복제약의 차이부터 알아보자.일반적인 화학의약품은 비교적 ..

바이오 기업은 어떻게 돈을 벌까? 바이오시밀러부터 기술수출까지바이오 산업 기사를 보다 보면 이런 표현을 정말 자주 보게 된다.“바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 매출 증가”“기술수출 계약으로 대규모 계약금 수령”“마일스톤 유입으로 영업이익 급증”“신약 판매에 따른 로열티 수익 발생”그런데 처음 바이오 산업을 공부하면 한 가지 궁금증이 생긴다.그래서 바이오 기업은 정확히 어떻게 돈을 버는 걸까?자동차 회사라면 자동차를 팔아서 돈을 벌고, 식품 회사라면 제품을 팔아서 돈을 번다.그렇다면 바이오 기업도 단순히 ‘약을 팔아서’ 돈을 버는 걸까?정답은 그렇기도 하고, 아니기도 하다.바이오 산업에는 일반적인 제품 판매 외에도 기술수출, 계약금, 마일스톤, 로열티 등 다양한 방식으로 돈이 움직인다.이번 글에서는 바이오..

앞선 글에서 ADC가 무엇인지 공부해봤다.다시 한번 아주 간단하게 정리하면ADC = 항체 + 링커 + Payload이다. 그런데 여기서 궁금한 점이 생긴다."그냥 항체에 약물을 붙이면 되는 것 아닌가?" 생각보다 그렇게 간단하지 않다.ADC는 어떤 항체에어떤 Payload를어떤 링커로 연결하느냐에 따라특성이 달라질 수 있기 때문이다.1. ADC의 첫 번째 고민, 어디를 공격할 것인가?먼저 항체가 결정해야 한다."어떤 암세포를 찾아갈 것인가?"암세포에서 특정 항원이 많이 발현되고 있다면그 항원을 표적으로 삼을 수 있다.삼성바이오에피스의 SBE303이 대표적인 예다.SBE303은 Nectin-4를 표적으로 하는 ADC 후보물질이다. 따라서 ADC를 개발할 때는단순히 항체를 만드는 것뿐만 아니라어떤 표적을 선..

저번 글에서 말한 내용과 같이,최근 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스 관련 자료를 찾아보다 보면자주 등장하는 기술이 하나 있다. 바로 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물접합체)다.처음에는 이름부터 어려워 보이는데,생각보다 구조는 단순하다.항체 + 링커 + 세포독성 약물이 세 가지가 결합한 의약품이라고 생각하면 된다. (복습 차원으로 동일 주제를 선정했다.)1. ADC는 왜 만들어졌을까?기존 항암치료에서 많이 사용되던 화학항암제는암세포뿐만 아니라 정상세포에도 영향을 줄 수 있다는 한계가 있었다.그래서 등장한 것이 표적치료제다.특정 암세포에서 많이 나타나는 표적을 찾아그곳을 선택적으로 공격하는 방식이다.ADC는 여기서 한 단계 더 나아간 개념이라고 볼 수 있다.암세포를 찾아가는 ..